25
2024
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04
作者:
张淳皓
利来老牌国际官网药业顺遂通过
海内首家兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线GMP认证
4月23-24日,利来老牌国际官网药业的最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)生产线和粉针剂(吹灌封)生产线经由一系列周全、科学、系统地审查审核,顺遂通过了由陕西省农业磨练检测中心孙涛先生带队,杨凌职业手艺学院高睿先生、西安市农业综合执法中队王帅永先生组成的GMP验收检查组的审磨练收。这标记着利来老牌国际官网是海内首家获得兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线GMP认证的企业。
2023年1月16日,中国兽医药品监察所赞成利来老牌国际官网申请的粉针剂(吹灌封)生产线命名。2023年3月10日,农业农村部畜牧兽医局宣布了关于新增粉针剂(吹灌封)兽药生产线GMP名称的通知。
在验收时代,专家组听取了利来老牌国际官网药业关于兽药GMP运行实验情形的汇报。随后,专家组严酷凭证要求,对大输液二车间及粉针剂(吹灌封)车间举行了周全详尽的检查,并对利来老牌国际官网药业机构与职员、厂房与装备设施、物料与产品、确认与验证、文件治理、生产治理、质量控制与质量包管、产品的销售与召回、自检等项目举行了相关审核。
经由层层严酷审查,专家组对利来老牌国际官网药业的最终灭菌大容量静脉注射剂和粉针剂(吹灌封)生产线的生产工艺、质量治理、标准操作程序和装备设施的先进性给予了高度的评价,并一致以为,利来老牌国际官网药业大输液二车间及粉针剂(吹灌封)车间生产治理和质量治理等文件齐全、生产线切合国家标准。最终,经专家组稳重讨论和综合评定后决议,赞成利来老牌国际官网药业的最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)生产线和粉针剂(吹灌封)生产线通过GMP动态验收。
粉针剂(吹灌封)生产线
海内第一条兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线,生产全历程无菌控制、无菌分装。塑瓶粉针具有易开启、不易碎、易运输和生涯、绿色环保等优点,制造工序高度集约整合、可最大限度避免交织污染。
最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)生产线
位于大输液二车间里,实现了整个大输液生产全历程的自动化,高效、高质以及高产。
总司理杜育锋体现:最终灭菌大容量静脉注射剂(吹灌封)生产线和粉针剂(吹灌封)生产线的GMP认证审核的通过,标记着利来老牌国际官网药业在生产治理、硬件设施、手艺立异等方面都抵达了新的高度。利来老牌国际官网药业将在注射类动保产品领域一连发力,以动保行业新时代生长目的为初心,以畜牧行业现实需求为抓手,对标天下一流企业,以高标准、严要求控制产品质量,以聚焦手艺做工业升级,助推动保行业高质量生长。
GMP是优异生产规范(Good Manufacturing Practice)的缩写,天下卫生组织将GMP界说为指导食物、药品、医疗产品生产和质量治理的规则。GMP要求制药、食物等生产企业应具备优异的生产装备,合理的生产历程,完善的质量治理和严酷的检测系统,确保最终产品质量切合规则要求。